Anvisa implementará “processo de submissão contínua” para avaliar vacina desenvolvida pelo Butantan contra a dengue

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) afirmou que está buscando apoiar o acesso rápido a vacinas contra a dengue de alta qualidade e segurança. A instituição enviou um ofício ao Instituto Butantan, informando que utilizará todas as estratégias possíveis para esse objetivo. O Butantan desenvolve uma vacina de dose única há 10 anos, que é funcional contra todos os sorotipos da dengue e tem eficiência semelhante a outra vacina japonesa. A Anvisa adotará o procedimento de “submissão contínua” para avaliar a vacina Butantan-DV, que consiste em apresentar os dados e requisitos necessários em etapas durante o processo de registro. Isso permitirá que as etapas do registro sejam cumpridas antes da sua conclusão. A vacina do Butantan apresentou uma eficácia de 79,6% em estudos clínicos finais. A Anvisa também disponibilizou um canal para atendimento ao Butantan e organização das reuniões técnicas e submissão de documentos.

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